天津市医院‘六种设备预评价会议’将于近期实施,欢迎具备相应资质及能力的供应商积极参与。现就‘六种设备预评价会议’有关事项公告如下:
一、预评价内容、时间
序号
设备名称
数量
预算
(万元)
时间
1
四维彩色多普勒超声波诊断仪(1)
1台
.12.3
上午9:30
2
四维彩色多普勒超声波诊断仪(2)
1台
3
腹腔镜
1套
4
电外科工作站
1套
78
5
盆底筛查仪
2台
44
.12.3
下午13:30
6
生物反馈刺激治疗仪
3台
84
二、资质要求
1.取得工商营业执照、医疗器械经营许可证的公司;
2.具有独立承担民事责任的能力;
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
6.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
7.法律、行政法规规定的其他条件;
8.本次论证不接受联合体报价。
三、会议地点:
天津经济技术开发区第六大街号天润科技园A室。
四、参会要求
请参会供应商携带以下资料参加会议:法人授权委托书原件及委托代理人身份证原件及复印件(委托代理时必须提供)(注:以上资料均提供加盖单位公章的复印件,原件核查)。
五、项目需求书:
1、四维彩色多普勒超声波诊断仪(1)
一、项目背景
该设备用于妇产科、腹部、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档实时三维彩色多普勒超声诊断仪,尤其在妇产科、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势,满足产科超声诊断,妇科疑难病例超声诊断,胎儿畸形产前诊断及科研。
二、商务需求
序号
需求条款
具体要求
是否为实质性条款
原因说明(实质性条款需列明原因)
1
实质性资格要求
(一)所投产品具有医疗器械注册证
是
确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定,保证产品质量过关。
(二)具有医疗器械经营(生产)许可证
是
保证投标人具有合法的经营资格。
(三)营业执照副本
是
保证投标人具有合法的经营资格。
2
服务要求
(一)提供所投产品一年的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。
是
质量保障
(二)提供所投产品制造商服务机构情况,包括地址、联系方式及技术人员数量等。
是
质量保障
(三)提供现场技术培训。
是
质量保障
3
交货期
货到:签订合同之日起90日内(特殊情况以合同为准)。
安装(施工)完成:货到之日起7日内(特殊情况以合同为准)。
交货地点:采购人指定地点。
否
4
付款方式
签定合同后,货到现场安装、调试完毕,所有设备使用无质量问题,验收合格后15个工作日内支付合同总额的90%,自验收合格之日起1年后15个工作日内支付合同总额10%的货款(特殊情况以合同为准)。
是
我单位财务要求
三、技术需求
(一)实质性技术条款(加注“★”号条款)不得出现负偏离,发生负偏离即做无效标处理。
(二)如果需要以附件形式表示,可写“见附件”,同时将附件按顺序附后。
(三)★号条款(实质性技术条款)需要填写原因说明。
(四)如无★号条款(实质性技术条款)可不填写。
(五)请填写验收标准。
序号
货物名称
技术要求
单位
数量
实质性技术条款原因说明
1
高档四维彩色多普勒超声波诊断仪(1)
彩色多普勒超声波诊断仪包括:
套
1
1.1
主机一体化全高清彩色液晶监视器≥22英寸
1.2
全数字化彩色超声诊断系统主机
1.3
数字化二维灰阶成像单元
1.4
数字化彩色多普勒单元
1.5
数字化频谱多普勒显示和分析单元,具备三同步能力
1.6
数字化能量血流成像单元
★1.7
可偏转连续波多普勒成像单元,支持所配凸阵探头,获得更准确的胎儿心脏血流速度信息
该技术用于胎儿心脏疾病诊断,更适合测量胎心高速血流,提高诊断准确性
1.8
超高细微分辨血流技术,双向PDI编码显示血流方向和密度信息,对微小血管显示的高度灵敏度,减少彩色过溢
1.9
全数字波束形成器
1.10
3D、4D扫描成像组件
1.11
组织二次谐波成像单元,支持所有探头
1.12
凸型扩展技术,用于二维和彩色血流
1.13
组织多普勒成像技术
1.14
频率复合成像技术FFC,屏幕可显示
1.15
实时空间复合成像技术,最大声束偏转角度数≥11,多级别可调,应用于2D,3D,彩色等多种模式
1.16
斑点噪声抑制技术,多级别可调,应用于所有成像模式,可实时或后处理实现
1.17
自动图像优化功能,支持二维、频谱及胎儿面部三维成像模式
1.18
容积探头扫查角度自动偏转技术,支持腹部、腔内容积探头;无需移动探头,通过按键可调整探头扫查切面的方向,提高扫查效率及患者舒适度
★1.19
自动NT测量,自动IT测量,自动生长指标(头围、腹围、双顶径、长骨等)测量等高效工具
可降低手动测量造成的误差,提高重复性,从而减少误诊
1.20
胎儿自动识别技术,可实时跟踪识别胎儿及周围组织结构并自动调整容积取样框位置及大小,帮助使用者快速获得胎儿表面三维容积结构,提高工作效率
1.21
不规则体积测量技术,可手动或自动对不规则脏器或占位的容积进行测量,可以和反转成像模式结合使用
1.22
高清表面容积成像模式,通过先进的容积处理方式,增强容积图像的细节显示,提高图像的分辨率及真实感,加强临床诊断信心
1.23
容积成像轮廓透视剪影模式:在三维图像中突出显示不同组织的边界,并以透视效果显示胎儿体内不同阈值的液性区形态及骨骼、内脏等的轮廓
1.24
高清容积血流成像模式,先进的容积血流显示模式,可静态或实时显示彩色血流空间立体结构,真实显示区域血流动力学特点,提供更多临床诊断信息
1.25
智能可变光源技术,通过改变多个虚拟光源的位置,得到常规容积成像难以获得的多方位容积增强显示,提供更多临床信息
1.26
反转成像模式,显示低回声或液性暗区的立体结构,结合不规则体积测量技术可对低回声区域的不规则体积进行测量
1.27
2D/3D直方图技术,作用于2D/彩色/PD模式,可计算灰度直方图和彩色直方图
1.28
容积能量模式直方图技术,结合VOCAL可计算血管指数、血流指数等参数
1.29
3D/4D曲线取样成像技术,任意曲线或直线切割3D平面
1.30
宽景成像技术,支持凸阵和线阵探头及容积探头,可自由进退和测量
1.31
3D/4D图像剪切功能,可随意切除容积组织或伪像,包括灰阶及彩色信息
1.32
STIC空间时间成像相关技术,用于4D胎儿心脏成像,可以适用于B/CFM/PD等多种模式,无需心电导联线可计算心率;可应用于腹部容积探头及腔内容积探头
★1.33
胎儿心脏计算机辅助诊断功能:通过对胎儿心脏容积数据的操作,在心尖四腔心基础上,系统自动快速获得符合ACOG和ISUOG推荐的胎儿心脏筛查切面,包括:左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、动脉弓和导管弓等切面
该技术可降低胎儿心脏诊断难度,并且通过计算机辅助诊断提高效率,使胎心诊断标准化,从而减少漏诊、误诊,提高诊断的准确性
1.34
容积对比成像技术,对容积数据进行多切面采集和处理,有效地的抑制噪音,显示具有厚度信息的平面,提高冠状面的分辨率
★1.35
自由解剖切面技术,用于3D/4D容积数据,对于不规则结构,可以直线,弧线,曲线,轨迹等多种切割方法显示其中的二维切面,如完整的子宫内膜、胎儿四肢、脊柱、心脏,血管等任意形状的结构
此技术可根据医生诊断需要任意显示容积图像的切面,对复杂结构可在一个切面内完整显示,利于胎儿畸形及妇科疾病的准确诊断
1.36
断层超声显像技术,对容积图像同屏多切面显示,可以在X/Y/Z三个垂直切面进行平行的多切面同屏显示,支持测量,切面间的间隔可调
1.37
二维灰阶血流成像,采用非多普勒原理,无角度依赖;以灰阶模式显示血细胞信息,从而直接观察血流动力学特性和血管壁结构,消除在彩色模式下的彩色图像遮盖和彩色混叠伪影
1.38
扫描助手功能,根据使用者要求定制扫查流程,实现成像模式、测量参数的自动切换
1.39
计算机辅助自动体积测量技术,可同步计算多个不规则液性区的体积,并进行体积大小顺序进行排列。可用于生殖医学卵泡生长监测及脑室等液性区域的体积测量
★1.40
编码谐波造影功能,支持经阴道容积探头,支持腔内3D/4D维输卵管造影成像。腔内容积造影成像扫描角度可达°*°
此技术较传统的碘油造影具有无辐射、立体成像等优势,能更准确的诊断输卵管的通畅性,减小对患者的伤害
1.41
卵巢肿瘤分析报告功能:系统可根据输入的患者相关风险因素及卵巢肿瘤的超声表现,自动分析获得卵巢肿瘤恶性度的风险值
1.42
系统支持多语言操作界面
1.43
所需探头:腹部容积探头一个
阴道腔内探头一个
腹部凸阵探头一个
小器官线阵探头一个
2
测量和分析:(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)
2.1
一般测量
2.2
妇、产科测量
2.3
心脏功能测量
2.4
多普勒血流测量与分析
2.5
外周血管测量与分析
2.6
女性盆底测量软件包:内置盆底测量模版,测量并计算包括:膀胱颈、子宫、直肠壶腹部下降距离,逼尿肌厚度,直肠膨出高度,肛提肌裂空面积,残余尿量,尿道旋转角,膀胱后角等盆底参数,并可自动生成报告表
3
图像存储与(电影)回放重现单元
3.1
超声图像静态、动态存储,以剪贴板形式显示在荧屏上,能以鼠标调用
3.2
可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度
3.3
一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
4
输入/输出信号:
4.1
输入:USB
4.2
输出:S-Video、USB、VGA、HDMI
4.3
DICOM3.0软件及网络接口
5
图像管理与记录装置:
5.1
超声图像存档与病案管理系统(动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通PC机上直接观看图像)
5.2
数字化硬盘≥GB
5.3
主机一体化CD/DVD-RW刻录机
5.4
USB接口≥6个,支持USB移动存储设备
6
系统通用功能:
6.1
主机一体化监视器:≥22″全高清彩色液晶监视器;全方位关节臂设计,可任意角度调节
6.2
探头接口:≥4个,通用可互换使用,无针触点式接口,单个接口触点数≥
6.3
操作台具备≥12英寸LCD电容触摸屏,方便操控;控制台高度可调节,并可左右转动
7
探头规格
7.1
频率:超宽频、变频探头,工作频率明确显示,变频探头中心频率可选择≥3种,多普勒可选不同频率
7.2
类型:高频探头中心频率≥10MHz
7.3
振子:所配腹部容积探头阵元数≥振子
7.4
B/D兼用:线阵:B/PWD;凸阵:B/PWD/CWD
7.5
穿刺导向:可配穿刺导向装置
8
二维灰阶显像主要参数:
8.1
扫描:电子线阵:超声频率3.0—8.0MHz电子凸阵:超声频率2.0—5.0MHz腔内凸阵:超声频率4.0—9.0MHz腹部容积凸阵:超声频率2.0—7.0MHz
8.2
扫描速率:凸型探头,全视野,18cm深度时,帧速率≥45帧/秒
容积探头实时扫描速率达≥45容积/秒
8.3
扫描线:每帧线密度≥超声线
8.4
发射声束聚焦:发射≥5段
8.5
接收方式:发射、接收通道≥,多倍信号并行处理,接收超声信号动态范围≥dB
8.6
数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12Bits
8.7
谐波成像基波频率个数≥3
8.8
回放重现:灰阶图像回放≥幅、回放时间≥秒;4D图像回放≥容积
8.9
预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节
8.10
增益调节:B/M可独立调节,STC分段≥8
8.11
放大功能:实时任意区域局部放大功能
8.12
空间分辨率:符合GB-国家标准
9
频谱多普勒:
9.1
方式:脉冲多普勒,高脉冲重复频率,连续波多普勒
9.2
多普勒发射频率:多档可选
9.3
最大测量速度:PWD最大血流速度≥10m/s,最大CWD血流速度为≥20m/s
9.4
最低测量速度:≤5mm/s(非噪声信号)
9.5
显示方式:B、B/D、B/M、B+B、D
9.6
电影回放:≥秒
9.7
零位移动:≥6级
9.8
取样宽度及位置范围:分级可调
9.9
显示控制:反转显示(左/右;上/下)零移位、B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展,局放及移位
10
彩色多普勒
10.1
显示方式:速度分散显示、能量显示,速度显示、分散显示
10.2
凸形扫描角度:10°—°选择
10.3
彩色显示帧频:凸阵探头、最大角度,18cm深时,彩色显示帧频≥20帧/S
10.4
显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~+20°
10.5
显示控制:零位移动分±15级、黑/白与彩色比较、彩色对比
10.6
彩色增强功能:彩色多普勒能量图(CDE)
10.7
彩色显示速度:最低平均血流测量速度≤3mm/s(非噪声信号)
11
超声功率输出调节:B/M、PWD、ColorDoppler输出功率可调
2、四维彩色多普勒超声波诊断仪(2)
一、项目背景
该设备用于妇产科、腹部、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档实时三维彩色多普勒超声诊断仪,尤其在妇产科、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势,满足产科超声诊断,妇科疑难病例超声诊断,胎儿畸形产前诊断及科研。
二、商务需求
序号
需求条款
具体要求
是否为实质性条款
原因说明(实质性条款需列明原因)
1
实质性资格要求
(一)所投产品具有医疗器械注册证
是
确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定,保证产品质量过关。
(二)具有医疗器械经营(生产)许可证
是
保证投标人具有合法的经营资格。
(三)营业执照副本
是
保证投标人具有合法的经营资格。
2
服务要求
(一)提供所投产品一年的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。
是
质量保障
(二)提供所投产品制造商服务机构情况,包括地址、联系方式及技术人员数量等。
是
质量保障
(三)提供现场技术培训。
是
质量保障
3
交货期
货到:签订合同之日起90日内(特殊情况以合同为准)。
安装(施工)完成:货到之日起7日内(特殊情况以合同为准)。
交货地点:采购人指定地点。
否
4
付款方式
签定合同后,货到现场安装、调试完毕,所有设备使用无质量问题,验收合格后15个工作日内支付合同总额的90%,自验收合格之日起1年后15个工作日内支付合同总额10%的货款(特殊情况以合同为准)。
是
我单位财务要求
三、技术需求
(一)实质性技术条款(加注“★”号条款)不得出现负偏离,发生负偏离即做无效标处理。
(二)如果需要以附件形式表示,可写“见附件”,同时将附件按顺序附后。
(三)★号条款(实质性技术条款)需要填写原因说明。
(四)如无★号条款(实质性技术条款)可不填写。
(五)请填写验收标准。
序号
货物名称
技术要求
单位
数量
实质性技术条款原因说明
1
高档实时四维彩色多普勒超声波诊断仪(2)
彩色多普勒超声波诊断仪包括:
套
1
1.1
主机一体化全高清有机自发光(OLED)监视器≥22英寸
1.2
全数字化彩色超声诊断系统主机
1.3
数字化二维灰阶成像单元
1.4
数字化彩色多普勒单元
1.5
数字化频谱多普勒显示和分析单元,具备三同步能力
1.6
数字化能量血流成像单元
★1.7
可偏转连续波多普勒成像单元,支持凸阵探头,获得更准确的胎儿心脏血流速度信息
该技术用于胎儿心脏疾病诊断,更适合测量胎心高速血流,提高诊断准确性
1.8
超高细微分辨血流技术,双向PDI编码显示血流方向和密度信息,对微小血管显示的高度灵敏度,减少彩色过溢
1.9
全数字波束形成器
1.10
3D、4D扫描成像组件
1.11
组织二次谐波成像单元,支持所有探头
1.12
凸型扩展技术,用于二维和彩色血流
1.13
组织多普勒成像技术
1.14
频率复合成像技术FFC,屏幕可显示
1.15
实时空间复合成像技术,最大声束偏转角度数≥11,多级别可调,应用于2D,3D,彩色等多种模式
1.16
斑点噪声抑制技术,多级别可调,应用于所有成像模式,可实时或后处理实现
1.17
智能容积斑点噪声抑制技术,通过特殊算法对体素进行优化,提高重建容积图像以及各个平面特别是冠状面的图像品质
1.18
弹性成像及定量分析:色棒指导医生操作,可用于静态及动态图。通过数值及曲线形式获取相应区域之间的应变及软硬度比值
1.19
自动图像优化功能,支持二维、频谱及胎儿面部三维成像模式
1.20
容积探头扫查角度自动偏转技术,支持腹部、腔内容积探头;无需移动探头,通过按键可调整探头扫查切面的方向,提高扫查效率及患者舒适度
★1.21
自动NT测量,自动IT测量,自动生长指标(头围、腹围、双顶径、长骨等)测量等高效工具
可降低手动测量造成的误差,提高重复性,从而减少误诊
1.22
胎儿自动识别技术,可实时跟踪识别胎儿及周围组织结构并自动调整容积取样框位置及大小,帮助使用者快速获得胎儿表面三维容积结构,提高工作效率
1.23
不规则体积测量技术,可手动或自动对不规则脏器或占位的容积进行测量,可以和反转成像模式结合使用
1.24
高清表面容积成像模式,通过先进的容积处理方式,增强容积图像的细节显示,提高图像的分辨率及真实感,加强临床诊断信心
1.25
容积成像轮廓透视剪影模式:在三维图像中突出显示不同组织的边界,并以透视效果显示胎儿体内不同阈值的液性区形态及骨骼、内脏等的轮廓
1.26
高清容积血流成像模式,先进的容积血流显示模式,可静态或实时显示彩色血流空间立体结构,真实显示区域血流动力学特点,提供更多临床诊断信息
1.27
智能可变光源技术,通过改变多个虚拟光源的位置,得到常规容积成像难以获得的多方位容积增强显示,提供更多临床信息
1.28
反转成像模式,显示低回声或液性暗区的立体结构,结合不规则体积测量技术可对低回声区域的不规则体积进行测量
1.29
2D/3D直方图技术,作用于2D/彩色/PD模式,可计算灰度直方图和彩色直方图
1.30
容积能量模式直方图技术,结合VOCAL可计算血管指数、血流指数等参数
1.31
3D/4D曲线取样成像技术,任意曲线或直线切割3D平面
1.32
宽景成像技术,支持凸阵和线阵探头及容积探头,可自由进退和测量
1.33
3D/4D图像剪切功能,可随意切除容积组织或伪像,包括灰阶及彩色信息
1.34
STIC空间时间成像相关技术,用于4D胎儿心脏成像,可以适用于B/CFM/PD等多种模式,无需心电导联线可计算心率;可应用于腹部容积探头及腔内容积探头
★1.35
基于电子矩阵容积探头的STIC成像技术:2-3秒实现胎儿心脏全容积成像,支持二维、彩色,反转等模式,支持任意相交互两个平面显像,彩色取样框与二维扇角可独立调节
实现快速的胎心容积成像,实时多切面成像,提高胎心诊断准确性
★1.36
胎儿心脏计算机辅助诊断功能:通过对胎儿心脏容积数据的操作,在心尖四腔心基础上,系统自动快速获得符合ACOG和ISUOG推荐的胎儿心脏筛查切面,包括:左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、动脉弓和导管弓等切面
该技术可降低胎儿心脏诊断难度,并且通过计算机辅助诊断提高效率,使胎心诊断标准化,从而减少漏诊、误诊,提高诊断的准确性
1.37
容积对比成像技术,对容积数据进行多切面采集和处理,有效地的抑制噪音,显示具有厚度信息的平面,提高冠状面的分辨率
★1.38
自由解剖切面技术,用于3D/4D容积数据,对于不规则结构,可以直线,弧线,曲线,轨迹等多种切割方法显示其中的二维切面,如完整的子宫内膜、胎儿四肢、脊柱、心脏,血管等任意形状的结构
此技术可根据医生诊断需要任意显示容积图像的切面,对复杂结构可在一个切面内完整显示,利于胎儿畸形及妇科疾病的准确诊断
1.39
断层超声显像技术,对容积图像同屏多切面显示,可以在X/Y/Z三个垂直切面进行平行的多切面同屏显示,支持测量,切面间的间隔可调
1.40
二维灰阶血流成像,采用非多普勒原理,无角度依赖;以灰阶模式显示血细胞信息,从而直接观察血流动力学特性和血管壁结构,消除在彩色模式下的彩色图像遮盖和彩色混叠伪影
1.41
扫描助手功能,根据使用者要求定制扫查流程,实现成像模式、测量参数的自动切换
1.42
计算机辅助自动体积测量技术,可同步计算多个不规则液性区的体积,并进行体积大小顺序进行排列。可用于生殖医学卵泡生长监测及脑室等液性区域的体积测量
1.43
产程监测与管理功能:容积超声实时动态监测整个分娩过程,可观察胎方位、胎头仰伸角度及胎头旋转角度,并形成完整文件,手动和自动数据均可加载到报告中
★1.44
编码谐波造影功能,支持经阴道容积探头,支持腔内3D/4D维输卵管造影成像。腔内容积造影成像扫描角度可达°*°
此技术较传统的碘油造影具有无辐射、立体成像等优势,能更准确的诊断输卵管的通畅性,减小对患者的伤害
1.45
卵巢肿瘤分析报告功能:系统可根据输入的患者相关风险因素及卵巢肿瘤的超声表现,自动分析获得卵巢肿瘤恶性度的风险值
1.46
系统支持多语言操作界面
1.47
所需探头:腹部容积探头一个
腔内容积探头一个
腹部凸阵探头一个
小器官线阵探头一个
2
测量和分析:(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)
2.1
一般测量
2.2
妇、产科测量
2.3
心脏功能测量
2.4
多普勒血流测量与分析
2.5
外周血管测量与分析
2.6
女性盆底测量软件包:内置盆底测量模版,测量并计算包括:膀胱颈、子宫、直肠壶腹部下降距离,逼尿肌厚度,直肠膨出高度,肛提肌裂空面积,残余尿量,尿道旋转角,膀胱后角等盆底参数,并可自动生成报告表
3
图像存储与(电影)回放重现单元
3.1
超声图像静态、动态存储,以剪贴板形式显示在荧屏上,能以鼠标调用
3.2
可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度
3.3
一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
4
输入/输出信号:
4.1
输入:USB
4.2
输出:S-Video、USB、VGA、HDMI
4.3
DICOM3.0软件及网络接口
5
图像管理与记录装置:
5.1
超声图像存档与病案管理系统(动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通PC机上直接观看图像)
5.2
数字化硬盘≥GB
5.3
主机一体化CD/DVD-RW刻录机
5.4
USB接口≥6个,支持USB移动存储设备
6
系统通用功能:
6.1
主机一体化监视器:≥22″全高清有机自发光(OLED)彩色监视器;全方位关节臂设计,可任意角度调节
6.2
探头接口:≥4个,通用可互换使用,无针触点式接口,单个接口触点数≥
6.3
操作台具备≥12英寸LCD电容触摸屏,方便操控;控制台高度可调节,并可左右转动
7
探头规格
7.1
频率:超宽频、变频探头,工作频率明确显示,变频探头中心频率可选择≥3种,多普勒可选不同频率
7.2
类型:高频探头中心频率≥10MHz
7.3
振子:所配腹部容积探头阵元数≥振子
7.4
B/D兼用:线阵:B/PWD;凸阵:B/PWD/CWD
7.5
穿刺导向:可配穿刺导向装置
8
二维灰阶显像主要参数:
8.1
扫描:电子线阵:超声频率4.0—10.0MHz电子凸阵:超声频率2.0—5.0MHz腔内容积凸阵:超声频率4.0—9.0MHz电子矩阵容积凸阵:超声频率1.0—6.0MHz
8.2
扫描速率:凸型探头,全视野,18cm深度时,帧速率≥45帧/秒
容积探头实时扫描速率达≥容积/秒
8.3
扫描线:每帧线密度≥超声线
8.4
发射声束聚焦:发射≥5段
8.5
接收方式:发射、接收通道≥,多倍信号并行处理,接收超声信号动态范围≥dB
8.6
数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12Bits
8.7
谐波成像基波频率个数≥3
8.8
回放重现:灰阶图像回放≥幅、回放时间≥秒;4D图像回放≥容积
8.9
预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节
8.10
增益调节:B/M可独立调节,STC分段≥8
8.11
放大功能:实时任意区域局部放大功能
8.12
空间分辨率:符合GB-国家标准
9
频谱多普勒:
9.1
方式:脉冲多普勒,高脉冲重复频率,连续波多普勒
9.2
多普勒发射频率:多档可选
9.3
最大测量速度:PWD最大血流速度≥10m/s,最大CWD血流速度为≥20m/s
9.4
最低测量速度:≤5mm/s(非噪声信号)
9.5
显示方式:B、B/D、B/M、B+B、D
9.6
电影回放:≥秒
9.7
零位移动:≥6级
9.8
取样宽度及位置范围:分级可调
9.9
显示控制:反转显示(左/右;上/下)零移位、B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展,局放及移位
10
彩色多普勒
10.1
显示方式:速度分散显示、能量显示,速度显示、分散显示
10.2
凸形扫描角度:10°—°选择
10.3
彩色显示帧频:凸阵探头、最大角度,18cm深时,彩色显示帧频≥20帧/S
10.4
显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~+20°
10.5
显示控制:零位移动分±15级、黑/白与彩色比较、彩色对比
10.6
彩色增强功能:彩色多普勒能量图(CDE)
10.7
彩色显示速度:最低平均血流测量速度≤3mm/s(非噪声信号)
11
超声功率输出调节:B/M、PWD、ColorDoppler输出功率可调
3、腹腔镜
一、项目背景
该设备用于微创手术。
二、商务需求
序号
需求条款
具体要求
是否为实质性条款
原因说明(实质性条款需列明原因)
*1
实质性资格要求
(一)所投产品具有医疗器械注册证
是
确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定,保证产品质量过关。
(二)具有医疗器械经营(生产)许可证
是
保证投标人具有合法的经营资格。
(三)营业执照副本
是
保证投标人具有合法的经营资格。
*2
服务要求
(一)提供所投产品一年的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。
是
质量保障
(二)提供所投产品制造商服务机构情况,包括地址、联系方式及技术人员数量等。
是
质量保障
(三)提供现场技术培训。
是
质量保障
3
交货期
货到:签订合同之日起90日内(特殊情况以合同为准)。
安装(施工)完成:货到之日起7日内(特殊情况以合同为准)。
交货地点:采购人指定地点。
否
4
付款方式
我单位财务要求
签定合同后,货到现场安装、调试完毕,所有设备使用无质量问题,验收合格后15个工作日内支付合同总额的90%,自验收合格之日起1年后15个工作日内支付合同总额10%的货款(特殊情况以合同为准)。
是
三、技术需求
(一)实质性技术条款(加注“★”号条款)不得出现负偏离,发生负偏离即做无效标处理。
(二)如果需要以附件形式表示,可写“见附件”,同时将附件按顺序附后。
(三)★号条款(实质性技术条款)需要填写原因说明。
(四)如无★号条款(实质性技术条款)可不填写。
(五)请填写验收标准。
本项目为腹腔镜
序号
货物名称
技术要求
单位
数量
实质性技术条款原因说明
1
高清内窥镜摄像系统
*1.1三组1/3英寸CCD晶片,像素≥0×;
1.2摄像采集、传输模式:数字化信号传输(从摄像头芯片采集的信号到主机的传输为数字化信号传输),摄像头CCD图像采集为16:9采集及显示;
*1.3扫描方式:逐行扫描;
1.4带有白平衡记忆功能;
1.5自动曝光功能1/60-1/S,自动识别光亮强弱,自动调整图像光亮度;
1.6图像锐度增强5级可调;
1.7DVI高清输出端口≥两个;
*1.8两倍光学变焦摄像头;
1.9信噪比≥60dB
1.10带有可滤过纤维软镜的滤网格功能;
1.11预留端口,可与智能一体化手术室连接整合,集中控制;
*1.12摄像主机具有USB接口,支持普通U盘和移动硬盘,直接进行图像和视频抓取、存储、摄录;
1.13摄像主机内置静态图片抓取模块,抓取静态图片格式:0×像素;内置视频影像抓取模块,输出的动态影像MP4格式;
1.14摄像主机可直接连接打印机,即插即打;摄像主机控制打印机、动静态图像抓取,可通过摄像头按钮控制完成,也可通过脚踏开关控制完成;
1.15摄像系统为CF一类认证,可用于心脏外科和腔镜手术时进行术中电除颤;
1.16可连接同品牌多款高清摄像头;
1.17通过连接摄像头可控制光源,气腹机等主机设备,直接操作白平衡、拍照、录像、光亮度等功能,并可预设快捷键,自定义其控制功能
套
1
1.1三晶片色彩还原更好,像素0*为全高清,更清晰。
1.3逐行扫描比隔行扫描优势在于图像没有锯齿边缘,图像无错行现象。
1.8光学变焦比电子变焦优势在于放大图像不损失像素,变焦倍数大,放大效果越清晰。
1.12医生方便保存手术资料,比外接储存设备更加便捷。
2
冷光源系统
2.1氙灯光源,功率≥W,色温大于等于K
2.2灯泡寿命≥小时
2.3光亮度可手/自动调光
2.4使用寿命预警装置及报警显示
2.5可连接多种直径的导光束,导光束可连接多种主流内窥镜
2.6CF一类认证,可应用于心脏手术的最高等级医用设备电气安全标准
台
1
3
气腹机系统
3.1全自动CO2电子气腹机,自动监控,微电脑控制气体压力和气体流量
最大流量≥20L/min,连续调节,单位流量1L/min,保证微量控制
3.2最大压力≥30mmHg,可自动控制气体补充(流量)以保证预设压力的恒定
3.3有腹内压力显示,在压力过高时会发出声光报警,设有最大压力限制功能,自动泄气功能
3.4预设压力和流量,显示预设和实际注气压力和流量,数字显示实际压力、流量、气体消耗参数,暗环境中也能清楚识别;
3.5带气瓶容量显示;
3.6提供中央供气和钢瓶供气两种不同压力供气模式;
3.7带CO2过滤器,过滤钢瓶或中央供气进入气腹机的杂质。
3.8设有安全报警装置
3.9带有气腹管一根,可重复使用,高温高压消毒
套
1
4
监视器及台车
4.1原装进口彩色液晶显示器:≥26英寸,逐行扫描,监视器像素≥0*0;含RGB、S-VHS(Y/C)、DVI、DV等视频输入接口,视角范围≥度
4.2医用专用四层台车
套
1
5
腹腔镜器械
5.度腹腔镜(1根)30°斜视镜,广角,直径10mm,长度31cm,可高温高压消毒,集成光纤传输
5.2纤维导光束(1根)纤维导光束,直径4.8mm,长度cm,耐热,可高温高压灭菌
5.3消毒盒(1个)内窥镜专用消毒盒,满足内窥镜高温高压,低温等离子,气体熏蒸等消毒方式。
套
1
4、电外科工作站
一、项目背景
该设备用于手术患者。
二、商务需求
序号
需求条款
具体要求
是否为实质性条款
原因说明(实质性条款需列明原因)
*1
实质性资格要求
(一)所投产品具有医疗器械注册证
是
确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定,保证产品质量过关。
(二)具有医疗器械经营(生产)许可证
是
保证投标人具有合法的经营资格。
(三)营业执照副本
是
保证投标人具有合法的经营资格。
*2
服务要求
(一)提供所投产品一年的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。
是
质量保障
(二)提供所投产品制造商服务机构情况,包括地址、联系方式及技术人员数量等。
是
质量保障
(三)提供现场技术培训。
是
质量保障
3
交货期
货到:签订合同之日起90日内(特殊情况以合同为准)。
安装(施工)完成:货到之日起7日内(特殊情况以合同为准)。
交货地点:采购人指定地点。
否
4
付款方式
我单位财务要求
签定合同后,货到现场安装、调试完毕,所有设备使用无质量问题,验收合格后15个工作日内支付合同总额的90%,自验收合格之日起1年后15个工作日内支付合同总额10%的货款(特殊情况以合同为准)。
是
三、技术需求
(一)实质性技术条款(加注“★”号条款)不得出现负偏离,发生负偏离即做无效标处理。
(二)如果需要以附件形式表示,可写“见附件”,同时将附件按顺序附后。
(三)★号条款(实质性技术条款)需要填写原因说明。
(四)如无★号条款(实质性技术条款)可不填写。
(五)请填写验收标准。
本项目为电外科工作站
序号
货物名称
技术要求
单位
数量
实质性技术条款原因说明
1
高频电外科工作站
*1.1具有大血管闭合功能(永久性闭合7mm以下血管)。
1.2具有双极电切、电凝功能。
*1.3功能模块化设计,中英文彩色液晶屏显示。
1.4升级功能(可升级水刀可不断升级新技术、新功能)。
1.5控制方式:电脑控制输出、机器在设定限值内自动调节输出功率
1.6模块设计:开放式模块设计,医院未来手术需要升级,烟雾清除系统等功能。
1.7显示方式:彩色液晶屏全中文信息显示,可预览所选切割、凝血模式作用于组织的效果,可集中显示使用器械的名称及参数。
*1.8程序存储:可储存≥99组手术程序,使用时方便调用,节省准备时间。
1.9安全性:
安全报警:实时监测高频、低频泄漏电流超标、配件故障、负极板在病人身体上的粘贴情况等,发生故障时机器显示中文故障信息及错误代码,同时发出报警提示声并切断输出
*1.10性能规格:峰值电压最大电凝峰值电压≤4V
1.11双极切割
双极切割≥W具有4种效果可调节
1.12双极凝血
双极柔和凝血≥W具有8种效果可调节
双极强力凝血≥90W具有8种效果可调节
1.13频率KHz
*1.14配套血管闭合手术器械可高温高压灭菌消毒,重复使用
台
1
1.1减少手术时间,降低手术成本。
1.3减少临床护士学习曲线
1.8可根据不同手术和不同医生使用参数的不同存储,方便调用,节省准备时间。
1.10减少对内窥镜设备图像由于电磁辐射造成干扰,提高手术安全性。
1.14降低手术成本。
2
高频电刀
2.1具有单极电切功能,且无论纯切或混切均可达到W满功率输出。
2.2具有单极电凝功能
2.3具有双极电凝功能。
2.4具有电切镜下汽化、电切功能。
2.5控制方式:电脑控制输出、机器在设定限值内自动调节输出功率。
*2.6显示方式:大屏幕液晶屏中文信息显示,触摸式按键平面设计。
*2.7程序存储:具有程序存储功能,可根据手术不同存储≥9个程序。
2.8安全报警功能:实时监测针对高频、低频泄漏电流超标、配件故障、负极板和病人身体的接触有烫伤危险等状况,伴有声光报警,并且机器自动停止输出。
*2.9峰值电压:最大电凝峰值电压≤4V。
2.10单极切割:
自动切割纯切、混切≥W,具有8种效果可调节。高能切割≥W,具有8种效果可调节。无血切割≥W,具有8种效果可调节。
2.11单极凝血:
柔和凝血≥W,具有8种效果可调节。
强力电凝≥W,具有4种效果可调节。
喷射电凝≥W,具有2种效果可调节。
2.12双极凝血:
双极柔和凝血≥W,具有8种效果可调节。
2.13频率:KHz。
2.6减少临床护士学习曲线
2.7可根据不同手术和不同医生使用参数的不同存储,方便调用,节省准备时间。
2.9减少对内窥镜设备图像由于电磁辐射造成干扰,提高手术安全性。
3
配套器械
开放手术血管闭合手术器械(2件)
腔镜手术血管闭合手术器械(2件)
腔镜双极电凝器械(1件)
5、盆底筛查仪
一、项目背景
本项目用于妇产科门诊盆底疾病的筛查。
二、商务需求
序号
需求条款
是否为实质性条款
原因说明(实质性条款需列明原因)
*1
投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件。
是
确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定,保证产品质量过关。
2
验收及相关费用由投标人负责。
否
*3
提供所投产品1年的免费保修,终身维护,保修期自验收合格之日起计算。7×24小时响应,48小时内到达故障现场。保修期后软件免费升级,技术保修(只支付更换的零配件费用)。
是
保证我单位设备正常运转
4
交货期:签订合同之日起一个月内(特殊情况以合同为准)。
否
5
交货地点:采购人指定地点。
否
付款方式
*1
签定合同后,货到现场安装、调试完毕,所有设备使用无质量问题,验收合格后15个工作日内支付合同总额的90%,自验收合格之日起1年后15个工作日内支付合同总额10%的货款(特殊情况以合同为准)。
是
我单位财务要求
三、技术需求
序号
采购项名称
数量
需求条款
是否为实质性条款
原因说明(实质性条款需列明原因)
1
盆底筛查仪
2台
1.2通道表面肌电采集
2.自动识别信号质量
3.10寸触摸式液晶屏辅助显示
4.可提供具有尾翼的纺锤形阴道电级
5.激光打印机
6.主机内置声卡,人声互动
7.分辨率:0.2uV(r.m.s)
8.输入噪声:小于1μV(r.m.s)
9.通频带:25Hz~Hz(-3dB)
10.共模抑制比:大于dB
11.采样率Hz原始数据
12.采样位数:16位
13.后置接地接口及接地线,可做接地处理,可以消除各种电磁干扰
14.★可提供一次性使用阴道电极
是
避免交叉感染
15.一键式开机,直接进入采集软件界面
16.1秒开关机,无需等待
17.内置筛查及评估双模式
18.一分钟快速筛查,自动给出评分和智能化判断给出是否需要治疗建议
19.两种筛查模式:快速筛查1分钟;标准筛查2分30秒
20.★筛查可以提供主要参数:静息平均肌电,静息肌电变异性,快速收缩上升时间,快速收缩下降时间,持续收缩平均值,持续收缩变异性,后静息平均值,后静息变异性
是
使筛查结果更加准确
21.可以给出盆底肌量化评分:总分、静息得分、快肌测试得分、慢肌测试得分、后静息得分、耐力测试得分。
22.标准化Glazer评估模式,自动给出评估参数
23.★无线数据分享,可自动直接把数据分享到治疗设备,可自动同步患者的评估及治疗数据
是
方便病人治疗,方便医生操作
6、生物反馈刺激治疗仪
一、项目背景
本项目用于妇产科门诊盆底疾病的治疗。
二、商务需求
序号
需求条款
是否为实质性条款
原因说明(实质性条款需列明原因)
*1
投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件。
是
确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定,保证产品质量过关。
2
验收及相关费用由投标人负责。
否
*3
提供所投产品1年的免费保修,终身维护,保修期自验收合格之日起计算。7×24小时响应,48小时内到达故障现场。保修期后软件免费升级,技术保修(只支付更换的零配件费用)。
是
保证我单位设备正常运转
4
交货期:签订合同之日起一个月内(特殊情况以合同为准)。
否
5
交货地点:采购人指定地点。
否
付款方式
*1
签定合同后,货到现场安装、调试完毕,所有设备使用无质量问题,验收合格后15个工作日内支付合同总额的90%,自验收合格之日起1年后15个工作日内支付合同总额10%的货款(特殊情况以合同为准)。
是
我单位财务要求
三、技术需求
序号
采购项名称
数量
需求条款
是否为实质性条款
原因说明(实质性条款需列明原因)
1
生物反馈刺激治疗仪
3台
1.2个EMG/STIM/EMG-STIM通道,各通道相互独立
★2.AD采样率:Hz
是
提高治疗效果
★3.采样位数:16位
是
提高治疗效果
4.通频带:25Hz~Hz(-3dB)
5.最高分辨率:小于0.2μV(r.m.s)
6.刺激电流强度:0~mA
★7.电刺激脉冲宽度:20~0μs
是
提高治疗效果
8.电刺激脉冲频率:2~Hz
★9.内置云模块,与其他筛查评估设备以及治疗设备云共享诊疗数据
是
方便病人治疗,方便医生操作
10.工业级计算机,内置机箱,抗电磁干扰性能突出
11.一键式开机,直接进入软件操作界面,一键式关机,无需等待
12.主机可接地线,去除电磁干扰
13.多种治疗模式,包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、游戏训练、放松训练等
14.根据盆底肌筛查评估结果自动生成治疗方案,也可以选择其他方案
15.疗程化方案治疗,可以自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗,也可手动调整方案
16.具有强大的方案自定义功能,所有治疗模式可以自由组合,形成个性化治疗方案,单次治疗方案最多可有10个治疗模式
17.多达数十种盆底康复方案,且所有方案可以导入、导出
18.治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行实时调节
★19.调制电刺激模式,可实现刺激过程中不同频率、不同脉宽之间转换
是
防止刺激疲劳,提高治疗效果
★20.每次治疗过程中无需多次选择治疗模式,实现无中断治疗
是
简化医生操作,提高治疗效果
21.根据患者当前盆底肌力情况,自动生成适合的Kegel训练模板
★22.可以设置表面肌电信号的滤波参数,包括高通滤波、低通滤波和陷波,也可以设置波形平滑时间
是
提高治疗效果
23.所有电刺激方案的刺激电流可以预设
24.可提供具有尾翼的纺锤形阴道电级
联系人:关如玮胡爱松
联系-66166
天津市医院
年11月21日
当前时间: