米非司酮联合米索前列醇颊含片在药物流产中

目的：总结米非司酮序贯米索前列醇颊含片的药物流产方案应用于妊娠70天内孕妇的临床效果以及不良反应。

数据来源：以“米非司酮+药物流产”和“米索前列醇+颊含片”为关键词检索到的自年11月至年1月发布于Pubmed和ClinicalTrials.gov的相关研究及其参考文献。

筛选研究的方法：研究报告将孕70天之内应用米非司酮及米索前列醇颊含片作为药物流产方案的临床结果，纳入研究范围。且排除了重复的数据。表格制作、数据整合及结果：纳入了以33,名孕70天内女性为样本的研究共20个，根据完整孕周妊娠天数的孕龄将样本分组(例如，≤49天，50-56天，57-63天，64-70天)，每组的治疗有效率和继续妊娠率为组内总体概率，汇总结果时列出相应的不良反应。在妊娠天数63天的33,个样本中，米非司酮联合米索前列醇颊含片的有效率约为96.7%(95%置信区间为96.5-96.8%)，继续妊娠的概率为0.8%(95%置信区间为0.7-0.9%)。文献结果显示孕64-70天的女性共仅名，其有效率为93.1%(95%置信区间为89.6-95.5%)，继续妊娠的概率为2.9%(95%置信区间为1.4-5.7%)。目前数据显示米非司酮间隔24小时后应用米索前列醇颊含片的有效率稍差于间隔24-48小时的方案。因继续妊娠之外的原因行手术清宫的几率为1.8%至4.2%。严重的不良事件如输血(0.03-0.6%)和住院治疗(0.04-0.9%)则不常见。

结论：对于孕63天内的门诊患者，米非司酮间隔24-48小时后应用米索前列醇颊含片可有效终止妊娠。对于妊娠大于63天的患者，米非司酮联合米索前列醇颊含片用药间隔在24小时以内的临床效果需要进一步的数据证实。

在美国，越来越多的人选择药物流产这一方式来终止妊娠。年总计约,人次接受药物流产治疗，同比年增加了20%[1]。根据以往临床研究的结果，目前FDA批准的可应用于孕49天之内的药物流产方案为口服米非司酮mg及48小时之后口服米索前列醇μg[2]。自美国FDA于2年批准的相关试验证实，即使在孕49天以上的人群中，采用小剂量米非司酮联合大剂量米索前列醇的方案有较好的药物流产效果。从口服到经阴道给药、颊粘膜给药、舌下给药的途径演变，也引起了临床效果和不良反应的相应变化[3,4]。美国、英国及其他国家依照循证医学原则制定的指南明确指出目前美国FDA认定的药物流产方案在临床有效率及不良反应发生率上均优于其他方案[3,5]。

图1筛选纳入系统综述研究的流程图

以前在美国，米索前列醇经阴道给药是常见的方式，但此后一些药物流产之后出现双酶梭状芽孢杆菌(Clostridiumsordellii)严重感染的病例报道引发了人们对米索前列醇经阴道给药的重新思考，关于其他给药方式的选择的研究就此展开。虽然最终结果证实经阴道给药并非导致感染的原因，但在美国计划生育联合会(PlannedParenthoodFederationofAmerica)之后的安全评估中证明，虽然药物流产中重症感染是罕见的并发症，但将米索前列醇的给药方式改为颊粘膜吸收，除了筛查性传播疾病并常规预防性应用抗生素降低了重症感染出现的几率[7]。

采用米索前列醇的颊含片制剂，是药物被吞下之前的30分钟保留在牙齿和牙龈之间颊囊的空隙中。和以往口服时迅速吸收不同，这些药物会被缓慢吸收，减少了首过消除对药物浓度的影响。口服米索前列醇之后血药浓度在30分钟达到最高，但在分钟后迅速下降[8]。相比之下，颊含片的血药浓度会缓慢升高，平均在75分钟达到峰值，之后在几小时后缓慢下降[8-10]。

近十年来，米索前列醇颊含片联合米非司酮已成为常用的药物流产方案。但在已发表的文献中缺乏明确的临床效果数据。本文将以系统综述的形式总结米非司酮联合米索前列醇颊含片在孕70天以下人群作为药物流产方案的临床结果和不良反应。

数据来源

在PubMed(







































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